在當今制藥行業(yè)中,確保注射液用鹵化丁基橡膠塞(包括溴化丁基橡膠塞和氯化丁基橡膠塞)的質(zhì)量至關重要。根據(jù)YBB00042005標準,這些橡膠塞的穿刺力必須符合特定要求,以確保藥品包裝的安全性和有效性。為了滿足這一嚴格要求,濟南西奧機電有限公司推出了NPT-01針刺穿測試儀,它能夠精準測量鹵化丁基橡膠塞的穿刺力,確保產(chǎn)品符合YBB00042005標準。
一、YBB00042005標準與穿刺力測試
YBB00042005標準對注射液用鹵化丁基橡膠塞的穿刺力有明確規(guī)定:平均穿刺力不得過75N,且每個膠塞的穿刺力均不得過80N。此外,穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內(nèi)。這一標準旨在確保橡膠塞在穿刺過程中不會因過大的阻力而損壞,從而防止藥品泄漏和污染。
為了測試橡膠塞的穿刺力,需要使用專業(yè)的測試儀器。YPT-01針刺穿測試儀正是為此設計的。它能夠模擬實際穿刺過程,以恒定的速度對橡膠塞進行垂直穿刺,并記錄刺透膠塞所施加的最大力值。這一數(shù)據(jù)對于評估橡膠塞的穿刺性能至關重要。
二、NPT-01針刺穿測試儀的技術優(yōu)勢
NPT-01針刺穿測試儀采用先進的PLC工業(yè)控制系統(tǒng),確保測試的穩(wěn)定性和高精度。其7英寸HMI人機界面觸摸屏使得操作更加簡單、直觀。測試速度范圍內(nèi)可調(diào),可根據(jù)實際需求選擇不同的測試速度。實驗結(jié)束后,測量頭可自動回位,提升測試效率。
此外,NPT-01針刺穿測試儀還可定制不同測試夾具,用于擴展醫(yī)藥包裝的其他檢測項目。儀器配置微型打印機,可快速打印實驗結(jié)果,方便用戶記錄和分析數(shù)據(jù)。
三、應用廣泛,滿足多種需求
NPT-01針刺穿測試儀不僅適用于注射液用鹵化丁基橡膠塞的穿刺力測定,還可用于各類醫(yī)用針、注射針、預留針等樣品的穿刺力測定。其廣泛的應用領域包括藥檢中心、質(zhì)檢中心、藥廠、食品廠等需要醫(yī)療器械的單位。
在政府檢測機構方面,如質(zhì)檢院所、食藥檢、海關、科研機構、大學院校等,NPT-01針刺穿測試儀也是重要的工具。它能夠幫助這些機構對藥品包裝材料進行嚴格的檢測和評估,確保藥品的安全性和有效性。
四、實際案例與效果展示
在實際應用中,NPT-01針刺穿測試儀已經(jīng)成功幫助多家制藥企業(yè)解決了鹵化丁基橡膠塞穿刺力測試的問題。通過精準的測量和數(shù)據(jù)分析,企業(yè)能夠及時發(fā)現(xiàn)并解決橡膠塞的質(zhì)量問題,從而提高產(chǎn)品的合格率和市場競爭力。
例如,某制藥企業(yè)在使用NPT-01針刺穿測試儀后,發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的鹵化丁基橡膠塞在穿刺過程中存在較大的阻力。經(jīng)過分析和改進生產(chǎn)工藝,企業(yè)成功降低了橡膠塞的穿刺力,使其符合YBB00042005標準的要求。這不僅提高了產(chǎn)品的質(zhì)量,還為企業(yè)贏得了更多的市場。
五、結(jié)語
NPT-01針刺穿測試儀以其精準、穩(wěn)定、高效的測試性能,成為制藥行業(yè)重要的工具。它能夠幫助企業(yè)確保注射液用鹵化丁基橡膠塞的質(zhì)量符合YBB00042005標準的要求,從而提高產(chǎn)品的安全性和有效性。濟南西奧機電有限公司將繼續(xù)致力于研發(fā)和生產(chǎn)更多優(yōu)質(zhì)的檢測儀器,為制藥行業(yè)的發(fā)展貢獻力量。
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