在醫(yī)用注射器的安全性與操作性評價中,針頭性能是核心考量因素。MST-01醫(yī)用注射器測試儀通過精準(zhǔn)覆蓋針頭穿刺力(鋒利度)與魯爾鎖旋開扭矩兩大關(guān)鍵指標(biāo),構(gòu)建起全面的針頭性能評價體系,為注射器的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管控提供了多維技術(shù)支撐。
一、雙核心指標(biāo):穿刺力與旋開扭矩的安全密碼
針頭性能直接影響臨床操作體驗與患者安全:
穿刺力/鋒利度測試:通過MST-01專用夾具固定針頭,以1-500mm/min無級調(diào)速模擬穿刺過程,0.5%F.S.精度傳感器實時捕捉穿刺瞬間的力值峰值。鋒利度不足的針頭可能導(dǎo)致穿刺疼痛、組織損傷或針尖卷邊,而MST-01可精準(zhǔn)識別0.1N的力值差異,確保針頭符合“低穿刺力+高抗變形"的雙重要求。
魯爾鎖旋開扭矩測試:針對魯爾接頭,儀器以恒定速度施加旋轉(zhuǎn)力,檢測旋開護帽或連接輸液器時的扭矩阻力。扭矩過高增加醫(yī)護人員操作難度,過低則可能導(dǎo)致意外松脫,MST-01通過0.1mm/min的速度精度控制,確保測試結(jié)果與臨床操作場景高度吻合。
二、MST-01技術(shù)優(yōu)勢:構(gòu)建多維評價體系
MST-01憑借硬件創(chuàng)新與智能算法,實現(xiàn)針頭性能的立體化評價:
高精度硬件適配:0-200N寬量程覆蓋從預(yù)灌封注射器的微型針頭到普通注射器的粗針頭測試,精密滾珠絲桿與PLC控制系統(tǒng)保證力值與位移的雙重精準(zhǔn),避免傳統(tǒng)手動測試的主觀性誤差。例如,預(yù)灌封注射器的薄壁針頭需在10N以下精準(zhǔn)檢測,而普通針頭可承受50N以上拉力,MST-01均能穩(wěn)定輸出可靠數(shù)據(jù)。
智能測試程序集成:7英寸觸摸屏內(nèi)置“針頭性能測試套餐",一鍵啟動即可完成穿刺力-旋開扭矩的連貫檢測,自動生成包含力值曲線、扭矩峰值的測試報告。選配的計算機軟件支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯,便于企業(yè)建立針頭性能數(shù)據(jù)庫,為研發(fā)優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支撐。
定制化場景拓展:針對防針刺注射器的特殊針頭,可定制帶角度的穿刺夾具;針對低溫儲存的疫苗注射器,支持模擬冷鏈環(huán)境下的旋開扭矩測試,真正實現(xiàn)“一機覆蓋全場景"。
三、全流程應(yīng)用:從研發(fā)到生產(chǎn)的品質(zhì)賦能
在注射器產(chǎn)業(yè)鏈中,MST-01的全面評價體系帶來顯著價值:
研發(fā)端:幫助企業(yè)優(yōu)化針頭斜面角度、魯爾鎖螺紋設(shè)計,例如通過穿刺力數(shù)據(jù)將某款兒童注射器的穿刺力降低25%,同時保持旋開扭矩穩(wěn)定,提升臨床使用舒適度;
生產(chǎn)端:實時監(jiān)控針頭熱處理、表面涂層等工藝,當(dāng)穿刺力波動超過5%時自動預(yù)警,避免因鍍層不均導(dǎo)致的鋒利度下降,將針頭不合格率從3%降至0.5%;
監(jiān)管端:提供符合YBB、ISO標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告,助力產(chǎn)品通過NMPA注冊與國際認(rèn)證,數(shù)據(jù)可追溯性滿足嚴(yán)苛的合規(guī)要求。
MST-01醫(yī)用注射器測試儀通過將針頭穿刺力與魯爾鎖旋開扭矩納入統(tǒng)一評價體系,打破了傳統(tǒng)單指標(biāo)檢測的局限,為醫(yī)療器械行業(yè)建立了更科學(xué)、更全面的針頭性能評估標(biāo)準(zhǔn)。從鋒利度到連接力的精準(zhǔn)把控,不僅提升了注射器的安全性與操作性,更推動整個產(chǎn)業(yè)鏈向精細(xì)化、智能化檢測升級。