在制藥包裝材料檢測中,測試結(jié)果的波動性長期困擾著質(zhì)量管控環(huán)節(jié)。某企業(yè)通過引入具備10次重復(fù)驗證功能的摩擦系數(shù)儀,成功將靜摩擦系數(shù)(μs)測試結(jié)果的標準差從0.032降至0.008,為行業(yè)提供了新的解決方案。
該設(shè)備通過三大技術(shù)路徑破解波動難題:
PLC閉環(huán)控制系統(tǒng)
采用西門子運動控制模塊,結(jié)合精密滾珠絲桿傳動,確保每次測試的位移精度≤0.01mm。在藥品包裝用復(fù)合膜測試中,10次μk值測量結(jié)果的最大偏差僅為0.015,遠低于行業(yè)標準要求的0.05。
自平衡力值補償算法
內(nèi)置高精度0.5級力值傳感器,可自動修正測試臺面微變形帶來的誤差。某藥企在測試冷鏈包裝材料時,發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)設(shè)備因溫漂導(dǎo)致的μs值波動達8%,而新設(shè)備通過實時補償將波動控制在2%以內(nèi)。
智能重復(fù)性驗證程序
設(shè)備預(yù)置10次循環(huán)測試模式,自動剔除異常值后計算平均值。在驗證輸液袋用PVC材料時,該程序成功識別出第3次測試中因試樣表面微粒污染導(dǎo)致的μk值突變,確保最終數(shù)據(jù)可靠性。
值得關(guān)注的是,摩擦系數(shù)儀的微型打印機可輸出包含單次測試值、平均值、標準差等參數(shù)的檢測報告,為質(zhì)量追溯提供完整數(shù)據(jù)鏈。當配合7英寸HMI觸控屏的實時曲線顯示功能時,技術(shù)人員可直觀判斷材料表面處理工藝的穩(wěn)定性。
在制藥行業(yè)追求質(zhì)量目標的背景下,摩擦系數(shù)儀通過10次重復(fù)驗證技術(shù),將檢測結(jié)果從單一數(shù)據(jù)點升級為統(tǒng)計學樣本,為材料性能評估提供了更嚴謹?shù)目茖W依據(jù)。